正在绝大大批男性中，BPH诊疗的厉重方针是缓解令人郁闷的滞碍性和刺激性症状（114）（表2）。对待这些患者，诊疗凡是以采用性式样实行果木。

　　正在绝大大批男性中，BPH诊疗的厉重方针是缓解令人郁闷的滞碍性和刺激性症状 （114） （ 表2 ）。对待这些患者，诊疗凡是以采用性式样实行。那些发作BPH并发症的人理所当然地火急实行诊疗。有一系列诊疗计划可供采用，能够按照每个其余需求量身定造，同时研商到他们的疾病再现，诊疗告捷率，可以的并发症和患者偏好。

　　很多患有LUTS的男性每每寻求对其前线腺健壮情景的周全评估，而不是即刻诊疗可以不是特殊障碍的症状。症状细微的人可以期望寻求存在式样的改良，以刷新他们的存在质地，但假若这些举措腐败或症状恶化，能够采用实行审查。其余，当搜聚足够的病史时，规避的议程，如对前线腺癌的可怕，乃至可以被揭示出来，可怕也会获得缓解。

　　凡是，喝酒民风可以是导致夜尿症等症状的缘由，夜间打发了洪量的液体。削减液体摄入量可以会削减夜尿和夜间尿急。其余，和酒精行动利尿剂会进一步加剧LUTS。逐日液体摄入量的粗略变革能够满意患者的指望，并爆发令人中意的结果。排尿日志有帮于使患者领悟喝酒民风，并可以成为启动和监测变革的催化剂。膀胱再熬炼（通过利用依时排尿，加紧骨盆底磨炼和监测口腔摄入量）也是一种采用，一朝排尿日志被查验。

　　药物也可以正在LUTS中阐扬功用。夜晚利尿剂束缚等举措凡是能够提防夜尿症和尿频，条件是利尿剂能够鄙人午早些时辰服用。

　　厉重的是要与患者接头采用，并使他们认识到，假若他们的症状恶化而且他们不寻求医疗救帮，则可以导致其上尿途或逼尿肌受损的可以性。

　　植物疗法，或植物提取物的利用，正被通俗用于很多医疗条款的照料，征求BPH（ 表11 ） （115） 。凡是博鱼中国官方入口，这些药物被增添以帮帮前线腺健壮，而且很大一部门男性考试利用它们。促成其通俗利用的成分还征求人们以为它们是所谓的自然产物;推定其安详性（虽然这还没有获得充裕的表明）;他们声称有可以帮帮避免手术，乃至未经证据的声称他们能够提防前线腺癌。这些产物（无需处方）正在维生素商铺，超市，药房和互联网上的通俗供应有帮于它们的利用，并反应了对这些植物诊疗剂的需求博鱼中国官方入口。功用机造知之甚少，但已被提出是（ 1 ）抗炎，（ 2 ）5-α还原酶按捺剂，以及迩来的（ 3 ）通过发展因子的改良 （116） 。

　　植物疗法固然有前程，但缺乏永远、高质地的临床数据 （117）。 然而，因为排尿症状的诊疗存正在很大的宽慰剂效应，所以对待很多患者来说，利用副功用很少或没有副功用的草药产物可以是合理的一线） 。然而，应示知患者这些药物的疗效，功用机造和永远功用尚不领略，而且正在一直之前他们务必认识到限定性 （119） 。

　　最受接待的植物诊疗剂是从植物的种子，树皮和果实中提取的。产物可以含有来自一种或多种植物的提取物，缔造商凡是利用差异的提取轨范。所以，尽管产物来自统一植物，产物的因素和纯度也可以差异。对一种产物的本原考虑可以阻挠易搬动到另一种产物上，使得搜聚数据和供应创议变得穷苦 （120）

　　来自美国矮棕榈（锯棕榈）浆果的提取物是当今用于诊疗有症状的BPH的最受接待和最通俗利用的植物提取物（ 121 ， 122 ）。曾经提议起码八种可以的功用机造，征求抗雄激素个性，抗炎个性，诱导细胞凋亡等 （120） ）。少许考虑展现，锯棕榈通过按捺各式信号转导途径来按捺发展并诱导前线腺上皮细胞的凋亡 （123） 。然而，它最普通地被以为是锯棕榈行动自然存正在的弱5-α还原酶按捺剂，阻遏睾丸激素转化为DHT，如正在几个人表考虑（ 表明118 ， 124-127 ）。所以，锯棕榈能够预期减幼前线腺巨细。固然正在动物模子中获得了表明 （128）， 但正在BPH男性中利用锯棕榈的几项试验中并非云云（ 129 ， 130 ）。独一显示锯棕榈体内功用的试验涉及正在用锯棕榈或宽慰剂诊疗之前和之后对前线腺实行针刺活检。固然机造尚不领略，但锯棕榈组的前线腺上皮屈曲显着填充 （131） 。

　　临床证据报道利用锯棕榈是彼此抵触的。正在对18项与锯棕榈提取物相合的随机考虑的咸集领会中，考虑了近3000名患有BPH的男性，作家得出结论：有证据证明，锯棕榈刷新了泌尿体系症状和流速，但须要利用模范化造剂实行进一步考虑以确定永远有用性 （115） 。当仅从该咸集领会平领会流速和症状评分时，Seronoa repens（锯棕榈的学名是将流速进一步填充2.28 ml / sec（模范差错，SE，0.29）的成绩比宽慰剂填充1.09 ml / sec（SE 0.45）。Serenoa repens还将IPSS低落了4.7（SE 0.41），这与非那雄胺和坦索罗辛单药诊疗 （132） 相当。

　　相反，迩来公布的一项Cochrane综述得出结论，Serenoa repens正在诊疗适应BPH的泌尿体系症状方面并不比宽慰剂更有用 （133） 。正在更新先前的综述时，纳入了9项新试验，涉及2053名分表的男性（填充了65%）。厉重比力再次是Serenoa repens与宽慰剂，个中填充了三项试验，419名受试者和三个尽头（IPSS，峰值尿流，前线腺巨细）。总体而言，评估了来自30项随机试验的5222名受试者，局限从4周详60周不等。绝大大批是双盲的，诊疗分派障翳性正在略领先一半的考虑中是足够的。

　　总之，少许锯棕榈考虑证明，与宽慰剂比拟，症状评分有所刷新，但流速凡是没有变革 （134） ）。然而，大型评论对其出力提出了质疑。凡是而言，正在临床BPH中利用植物疗法时，确实缺乏再现精良，动力优裕且宽慰剂对比的试验。正在 320mg/天的剂量下，其耐受性凡是精良，但其疗效尚未与 α 受体阻滞剂正在疗效方面实行比力，而且尚未显示永远利用可削减 BPH 的并发症。结尾，产物德地和纯度并不老是能够包管的。

　　提取物来自非洲李子树的树皮。按照体表观测，假设它通过按捺成纤维细胞发展因子功用于前线腺，拥有抗雌激素功用，并按捺趋化白三烯。虽然试验正正在实行中，但没相合于其疗效的强有力的临床数据（ 116 ， 119 ）。

　　已采用干燥或别致种子来缓解症状。植物甾醇被以为是活性化合物之一。副功用尚未通知，但缺乏证据，目前没有临床试验 （135） 。

　　这是由黑麦草花粉提取物造成的。正在一项体系评判中，总结了随机和临床对比试验的证据 （114）， 展现黑麦花粉耐受性精良，但症状结果仅获得适度刷新，而且没有显着刷新客观目标，如峰值和均匀尿流速。再次，曾经提出了几种功用机造，征求刷新逼尿肌活性，低落前线腺尿道阻力，按捺5-α还原酶活性以及对前线腺雄激素代谢的影响 （119） 。

　　南非星草（Hypoxis rooperi），Opuntia（伟人掌花），刺荨麻和Pinus（松树花）也被考虑和利用，然则数据数字很幼，试验类型差异意正在这个阶段得出结论 （116） 。

　　1986年，Caine （62岁） 提出，有症状的BPH男性的膀胱下梗阻征求静态和动态因素。梗阻的静态因素厉重与前线腺腺瘤扩展惹起的机器性梗阻相合，而动态因素厉重由前线腺滑腻肌的张力断定。所以，药物诊疗的两种途径曾经起色起来，即缩幼前线腺构造或减少前线腺滑腻肌。前线腺滑腻肌张力受自立神经体系的影响。所以，任何可才作梗该体系效用的药物都可以改良滑腻肌张力的屈膝和由此爆发的症状。

　　药物诊疗现正在是大大批有症状的BPH男性的一线诊疗。它们优劣侵入性的，可逆的，惹起最幼的副功用，并显着刷新症状（ 81 ， 136 ）。有了这些创议，BPH医疗照料的处方率正在过去十年中快速填充（ 137 ， 138 ）。这种填充的笑趣进一步导致了更安详，更有用的药物的拓荒。

　　临床上厉重的BPH有3个厉重构成部门：如上所述的静态，动态和逼尿肌因素。动态因素与前线腺滑腻肌张力的填充相合。这些滑腻肌细胞正在去甲肾上腺素能交感神经的影响下屈曲，从而屈曲尿道 （139） 。前线腺构造含有高浓度的α1和阿尔法2肾上腺素受体 – 98%的α1肾上腺素受体与前线腺的基质元素合联 （140） 。所以阿尔法1-受体阻滞剂减少滑腻肌，导致膀胱出口滞碍的缓解，加强尿流 （87） 。阿尔法的差异亚型1已确定受体博鱼中国官方入口，伴有 α1 安培为主。两个阿尔法1 安培由遗传多态性爆发的肾上腺素受体已被审定出拥有差异的种族散布但一样的药理学本质 （36） 。

　　1978年表明苯氧苄胺是一种非采用性α。1/阿尔法2阻滞剂，可有用缓解BPH的症状 （141） 。副功用明显，征求头晕和心悸。α-受体阻滞剂的很多副功用是由α介导的2-受体 （142） .所以，阿尔法1采用性拮抗剂如特拉唑嗪，多沙唑嗪和哌唑嗪，而且其副功用比苯氧苄胺少 （67） 。多沙唑嗪、阿非唑嗪和特拉唑嗪正在临床施行中得到了青睐，由于它们的功用韶华比哌唑嗪长。因为副功用，很多阿尔法1采用性拮抗剂须要滴定，而且凡是以最低剂量动手，并跟着韶华的推移累积到最大剂量或临床成绩令人中意的剂量。

　　迩来，高度尿采用性α1 安培曾经引入了采用性药物，征求坦索罗辛和西洛多辛。因为尿采用性，与采用性较低的药物比拟，全身副功用的危险显着低落。然而，这些药物的效能填充导致膀胱颈效用受损填充，所以填充了效用冲击的危险。

　　与宽慰剂6-28%比拟，哌唑嗪（滴定至5mg天）已被表明可显着填充36-59%的流速，但17%的男性因为头晕（21%），头痛（14%），晕厥（3.4%）和逆行（13%）等副功用而停药。

　　阿夫唑嗪（5 mg，逐日 10 mg，双药）的症状评分低落 31-65%（与宽慰剂 18-39% 比拟），流速填充 22-54%（与宽慰剂 10-30% 比拟）。所以，结果与哌唑嗪一样，但因为头晕（3-7%），头痛（1-6%）和晕厥（1%）（ 143 ， 144 ）而仅停药3-7%。

　　特拉唑嗪（2-10mg）的症状评分低落40-70%（与宽慰剂16-58%比拟），流速刷新19-40%（宽慰剂5-46%）。9-15%的男性停药，与头晕（10-20%），头痛（1-7%），衰弱（7-10%），晕厥（0.5-1.0%）和性低血压（3-9%）相合。所以，特拉唑嗪正在减轻症状和填充峰值尿流速方面有用且优于宽慰剂。特拉唑嗪对峰值尿流速的影响正在诊疗8周的考虑中是显而易见的。最厉重的是，特拉唑嗪对症状和峰值尿流速的影响与通知的前线腺体积局限的基线） 。

　　多沙唑嗪（4-12毫克/天）是一种采用性α1-肾上腺素受体拮抗剂，而且正在4mg，8mg和12mg的剂量下爆发最大尿流速（2.3至3.6ml /秒）显着填充，而且与宽慰剂比拟均匀流速。正在动手诊疗后1周内，最大流速的填充显着大于宽慰剂，而且药物显着低落了患者评估的总，滞碍性和刺激性BPH症状。与宽慰剂比拟，统统多沙唑嗪剂量的血压显着低落。48%的多沙唑嗪患者通知了不良事项，厉重是轻度至中度主要水准，而宽慰剂组为35%，只要11%的患者截至诊疗（与宽慰剂的数字一样）。厉重的副功用是头晕（15-24%），头痛（12%）和低血压（5-8%）以及特殊（0.4%）（ 146 ， 147 ）。

　　坦索罗辛（0.4mg，逐日一次或两次剂量）是α的采用性α受体阻滞剂1 安培亚型正在人前线腺中占主导名望，对前线腺受体的亲和力是主动脉中的12倍，从而削减了通过血管受体介导的副功用。症状评分低落了20-50%（宽慰剂18-30%），流速刷新了20-45%（宽慰剂5-15%），但只要3-7%的男性因头晕（3-20%），头痛（3-20%），晕厥（0.3%）和逆行（5-10%）而停药。逆行率远高于阿夫唑嗪，但坦索罗辛对降血压的副功用较幼 （148）。 有差异的配方，征求拥有较低药理学峰和低谷的缓释，其副功用可以较少。

　　西洛多辛（逐日8毫克）是α的高采用性阻滞剂1 安培受体亚型。它对 alpha 拥有最高的亲和力1 安培这里接头的药物的受体。症状评分低落40-50%（宽慰剂20-30%），流速进步17-30%（宽慰剂5-14%）。虽然有这些有利的泌尿结果，但很大一部门患者履历了效用冲击（13-23%）。与坦索罗辛比拟，这些比率更高，但继发于效用冲击的停药率仍为1-2%。表率的副功用征求口渴（10%），稀便（9%）和头晕（5%）（ 149 ， 150 ）。正在迩来的一项西洛多辛咸集领会中也展现了相同的结果。与坦索罗辛比拟，13项考虑的组合展现，西洛多辛正在泌尿体系症状评分和存在质地方面简直没有差别，同时填充了性不良事项。当将西洛多辛与萘托匹地尔和阿夫唑嗪实行比力时，通知了无其余结果（ 151 ）。

　　几项咸集领会证明，统统非采用性α1-肾上腺素受体拮抗剂正在刷新症状和流速方面宛若拥有一样的疗效 （152） ）。非采用性α1-肾上腺素受体拮抗剂之间的差别与其副功用相合。总体而言，阿夫唑嗪宛若比多沙唑嗪、特拉唑嗪和哌唑嗪拥有更好的耐受性 （153） 。迩来的领会证明，高度尿采用性的α1 安培与非采用性 α 受体阻滞剂比拟，阻滞剂正在泌尿体系症状和尿流刷新方面更有用 （154-156）。 .其余，与非采用性α受体阻滞剂比拟，这些高采用性药物宛若拥有有利的全身副功用，但以效用为价格。

　　酶5-α还原酶通过调动睾酮向DHT的转化，正在前线腺中雄激素功用的扩增中至合厉重（ 图5 ）。正在前线腺内，90%的睾酮转化为DHT（ 78 ， 157 ）。酶5-α还原酶有2个亚型，由独立的基因编码 （158） 。1型同工酶正在皮肤，肝脏，毛囊，皮脂腺和前线腺中表达高度，而2型卖力男性胎儿的男性男性阳刚之气化，而且正在成年期存正在于前线腺，生殖器皮肤，面部和头表相囊中（ 159 ， 160 ）。这些酶的按捺剂可以会低落血清和前线腺内DHT浓度，从而削减前线腺构造的发展。

　　非那雄胺是第一个正在人类中考虑的，并显示能够低落DHT浓度 （161） 。它厉重功用于5-α还原酶的2型同工酶。有证据证明，与开具α受体阻滞剂的患者比拟，非那雄胺患者与BPH发展合联的主要并发症较少，比如急性尿潴留或采纳BPH合联手术，但须要更多的前瞻性数据 （162） 。非那雄胺可将血清DHT浓度低落65-70%，前线腺浓度低落85-90%，虽然睾酮的前线腺内浓度会彼此升高，由于睾丸激素未转化为DHT。

　　因为5-α还原酶按捺剂通过削减前线腺构造体积起功用，基线前线腺巨细对其疗效有显着影响，较大的腺体（50ml）可以爆发反映（ 163 ， 164 ）。用非那雄胺诊疗一年后，总腺体巨细显着削减（17-30%），前线腺尿道边际因素的巨细削减最大，对滞碍性症状的影响最大（ 78 ， 165 果木， 166 ）。血清DHT浓度低落60-70%，前线腺体积低落25%，症状评分低落13-30%（宽慰剂4-20%）。尿流速刷新了7-20%（与宽慰剂3-15%），前线腺40ml时更明明。副功用征求 10% 的消重， 7 . 7% 的效用冲击和 15 . 8% 的阳痿。但不良事项导致只要4%的患者截至诊疗（ 117 ， 167 ）。AUR的危险和手术需求低落了50%（30%）。非那雄胺正在诊疗BPH合联性血尿中也有功用，虽然其正在削减围手术期出血中的功用尚不真切（ 84 ， 117 ）。

　　迩来，行动涉及18，000多名男性的前线腺癌提防试验的一部门，得出的结论优劣那雄胺延缓了前线腺癌的涌现，同时低落了泌尿题方针危险。然而，据报道，高级别前线腺癌的危险填充导致本考虑的终止。这一点如故存正在争议，由于有些人以为因为腺体缩幼，采样被改良，而且因为面积较幼，展现侵袭性肿瘤的可以性填充 （168） 。无论怎么，须要衡量刷新LUTS的长处与潜正在的性副功用和潜正在的幼而显着填充的高级别前线腺癌危险（ 169 ， 170 ），并与利用肾上腺素受体阻滞剂的采用实行比力。虽然有这些展现，但正在创议患者停用非那雄胺之前，还须要更多的证据。然而，他们确实须要就发作侵袭性前线腺癌的幼而显着的危险实行商议 （171） 。

　　与非那雄胺差异，度他雄胺阻断I型和II型5-α还原酶异构体，其对1型同工酶的按捺功用比非那雄胺高60倍，而且对2型同种型拥有活性（ 23 ， 117 ）。正在单药诊疗方面博鱼中国官方入口良性前线腺增生症（BPH）(3)：守旧及药物诊治，对非那雄胺和度他雄胺正在男性与BPH中实行了为期一年的随机双盲比力（EPICS：前线腺肥大国际比力器考虑），展现IPSS（国际前线腺症状评分）中度他雄胺优于非那雄胺的趋向没有抵达统计学意思（摘要） （172） 。另一项蕴涵240名患者的非随机比力试验，仅以摘要格式公布，显示AUASI和Q略有刷新。麦克斯用于度他雄胺 （173） 。然而，度他雄胺和非那雄胺正在永远诊疗中从未被比力过，无论是行动单药诊疗依旧与α受体阻滞剂纠合利用。这些药物宛若正在1年后阐扬接续功用，所以仅正在1年后实行比力可认为时过早。

　　正在大大批考虑中，5-α还原酶按捺剂的耐受性格表好，最合联的不良反映与性效用相合。它们征求减退博鱼中国官方入口，勃起效用冲击，以及不太常见的特殊（ 74 ， 174 ）。特殊是对待战争考虑中的度他雄胺 （175）， 正在1623名患者的简单诊疗组中，副功用是：勃起效用冲击（6.0%）;逆行（0.6%）;改良（低落）（ 2 . 8% ） ;腐败（0.5%）;量削减（0.3%）;减退（ 1 . 3% ） ;增大（1.8%）;困苦（ 0 . 6% ） ;压痛（1.0%）和头晕（0.7%）。

　　与非那雄胺相同，现正在齐全报道的DUtasteride对前线腺癌Events（REDUCE）试验的REDU诱导曾经显示出与PCPT试验正在削减前线腺癌方面的结果一样 （176） 。同样，表清楚患更具侵袭性的癌症的危险更高 - 但正在这项考虑中，它没有统计学意思。实情上，加拿大泌尿表科协会等少许构造正在迩来的指南中对这一点不屑 一顾（171）。 无须赘言，再次须要就此题目向男人供应卖力的商议，特殊是对待将服费用他雄胺多年的年青男人。

　　固然被以为是一种超符合症利用，但有证据证明 5-α 还原酶按捺剂可以有帮于 （177） ：

　　磷酸二酯酶 5 （PDE5） 按捺剂（比如西地那非、他达拉非和伐地那非）厉重用于诊疗男性勃起效用冲击。然而，迩来的数据证明，它们对继发于BPH的LUTS有用。全部而言，环状核苷酸单磷酸环状GMP是左右下尿途流出区（膀胱、尿道）的厉重介质。PDE5按捺剂通过多种机造阐扬功用，征求：内皮滑腻肌的钙依赖性随便，脊柱排尿反射途径的改良以及流向下尿途的血流量填充。PDE按捺剂被以为是有用的，拥有急迅起效和精良的成绩与副功用比 （178） 。

　　利用他达拉非诊疗BPH的基础道理源于以下三个观测结果：开始，LUTS，BPH和勃起效用冲击（ED）的患病率跟着年纪的拉长而填充;其次，磷酸二酯酶-5按捺介导下尿途滑腻肌随便;第三，早期证据证明，PDE5按捺剂如他达拉非告捷诊疗LUTS和ED（ 179 ）。几项随机对比试验的结果证明，与宽慰剂比拟，IPSS、症状和存在质地的刷新可反复低落。数据证明，他达拉非5mg可将IPSS进步22-37%，刷新发作正在动手后一周内，接续韶华为52周 （180）。 不良事项大概是能够采纳的，而且与先前正在ED男性中通知的不良事项特点类似（眼光笼统，头痛，背痛，恶心等），停药率为2%。绝不怪僻，正在统一项考虑中，他达拉非显着刷新了勃起效用国际指数 - 勃起效用评分正在十二周时勃起效用冲击的性活动男性。Meta领会数据证据了这些展现，证明PDE5按捺剂可刷新IPPS和勃起效用，对最大尿流速没有显着影响 （181） 。正正在考虑其他PDE5按捺剂，征求西地那非和伐地那非 （178） 。表面上的利益是用一种药物诊疗BPH和勃起效用冲击 （182）。 迄今为止，他达拉非是独一被FDA核准用于诊疗BPH的PDE5按捺剂。目前没相合于对症状和疾病发展的永远影响的数据。

　　高程度证据证明，对待因BPH惹起的膀胱出口梗阻和随同逼尿肌太过举止的患者，利用α受体拮抗剂和抗胆碱能药物的纠合诊疗可以会有所帮帮 （183） 这些药物特殊有帮于尿频和尿急的刺激性泌尿体系症状。然而，当正在残剩尿量升高或有自觉性尿潴留史的男性中研商这些药物时，创议郑重 行事（171） 。

　　将肉毒杆菌毒素A打针到前线腺中是继发于BPH的LUTS的新疗法。2003年头次报道 （184）， 须要正在经直肠指导下将100单元肉毒杆菌毒素经会阴打针到前线腺的每个叶中。正在这项随机对比试验中，与对比组比拟，30名患者的IPSS（低落65%）和血清PSA（低落51%）有明显刷新，对比组打针了盐水，无肉毒杆菌毒素A，中位随访韶华为20个月。随后对77名患者实行了长达30个月的永远随访，结果也显示出相同的结果——IPSS明显低落（低落约50%），最大流速明显刷新（约超出70%），血清PSA值明显低落（低落约50%）。厉重的是，没有提防到不良事项 （185）。

　　一线药物诊疗是α-受体阻滞剂，由于大大批采纳诊疗的患者的前线腺体积幼于40ml。对待前线腺较大（大于 40cc）的男性，独立利用 5-α 还原酶按捺剂（比如非那雄胺或度雄胺）或与 α 受体阻滞剂纠合利用是适应的。可以对5-α还原酶按捺有反映的患者将与α-受体阻滞剂的相对量级无别，但须要更长的韶华（数月而不是数周）。症状可以削减20-30，尿流量每秒填充1-2ml （167） 。如上所述，药物诊疗的副功用也很厉重。比如，合于性效用，坦索罗辛和西洛多辛拥有填充逆行的危险，非那雄胺填充性效用冲击 （74） ）。这些可以是采用疗法的厉重成分。结尾，PDE5按捺剂的涌现用于诊疗继发于BPH的LUTS男性，改良了用一种药物诊疗BPH和ED男性的材干。多项随机试验和合联咸集领会证明，PDE5 按捺剂对泌尿和勃起效用拥有可反复的长处。

　　临床BPH的医学诊疗通过更大领域的试验受到越来越多的审查，这些试验已成为将其引入临床施行的需要条款。个中少许较大的试验已被选定，并将鄙人面接头。

　　正在事情协作考虑良性前线腺增生考虑幼组 （186） 中，共有1，229名临床BPH受试者被随机分派到1年的宽慰剂，非那雄胺，特拉唑嗪或药物组合。厉重结果目标是AUA症状评分和峰值尿流速。宽慰剂，非那雄胺，特拉唑嗪和纠适用药将刷新评为显着或中等的受试者百分比分手为39%，44，61和65%，只要后两者优于宽慰剂。基线前线腺体积与非那雄胺或其他诊疗（特拉唑嗪或纠适用药）的诊疗反映之间没有显着干系。非那雄胺组和纠合组的AUA症状评分变革与峰值流速之间存正在明显但较弱的干系。特拉唑嗪的症状反映与峰值流速或基线前线腺体积无合。正在临床BPH的男性中，非那雄胺和宽慰剂同样有用，而特拉唑嗪和纠适用药明明更有用。正在临床BPH和大前线腺的男性中，非那雄胺正在减轻症状，因为症状和存在质地而对扰乱的影响方面优于宽慰剂，充其量很幼，而特拉唑嗪（独立或与非那雄胺纠合利用）相对待非那雄胺和宽慰剂的上风格表显着。作家的结论是，阿尔法1阻滞剂，如特拉唑嗪，应行动BPH （186） 的一线药物诊疗。本考虑的另一个部门观测手术诊疗与观测等候将鄙人面接头。

　　Proscar永远疗效和安详性考虑（PLESS）是一项为期4年的随机，双盲，宽慰剂对比试验，评估非那雄胺5mg（Proscar™）正在3040名年纪正在45至78岁之间的男性中的疗效和安详性，有症状的BPH，TRUS体积模范上的前线腺肥大，而且没有前线腺癌的证据（ 187 ， 188 ）。与宽慰剂比拟，利用非那雄胺可使急性尿潴留的危险低落57%，BPH合联手术的需求低落55% （189）。 利用改良的AUA症状评分（由于试验是正在正式AUA拓荒之挺实行的），而且显示非那雄胺的均匀得分为3，宽慰剂的均匀得分为1.2，两组均为15 （188） 。与宽慰剂比拟，采纳非那雄胺诊疗的男性仅正在诊疗的第一年履历了新的药物合联性不良事项（勃起效用冲击，消重，冲击）的发作率填充， 4% 的男性所以类事项而停药 （ 187 ） 。

　　前瞻性欧洲多沙唑嗪和纠合诊疗（PREDICT）试验旨正在评估采用性α的疗效和耐受性。1-肾上腺素能拮抗剂多沙唑嗪和5-α还原酶按捺剂非那雄胺，独立或纠适用于良性前线腺增生的对症诊疗。这是一项前瞻性，双盲，宽慰剂对比试验，涉及1，095名年纪正在50至80岁之间的男性。非那雄胺的剂量为5毫克/天博鱼中国官方入口。多沙唑嗪开始剂量为1mg/天，并按照最大尿流速（Qmax）和IPSS的反映，正在约莫10周内滴定至最大8mg/天。一项针对 1，007 名男性的意向诊疗领会显示，与独立利用宽慰剂和非那雄胺比拟，多沙唑嗪和多沙唑嗪纠合诊疗正在总 IPSS 和 Qmax 方面有统计学意思的刷新。独立利用非那雄胺与宽慰剂正在Qmax或总IPSS方面没有统计学差别。诊疗凡是耐受性精良。他们得出结论，多沙唑嗪可有用刷新良性前线腺增生男性的泌尿症状和尿流速，而且比独立利用非那雄胺或宽慰剂更有用。非那雄胺的加用并没有为独立利用多沙唑嗪所得到的计划供应进一步的长处 （146）。

　　前线腺症状的药物诊疗（MTOPS）考虑是一项双重掩蔽，宽慰剂对比，多核心，随机临床试验，有4个考虑组1）宽慰剂;2）多沙唑嗪（4至8毫克）;3）非那雄胺（5mg）和4）多沙唑嗪和非那雄胺的组合。3，047名男性被均匀随机分派到4组 （190）中 。领会的基线参数征求随机化年纪、经直肠超声 （TRUS） 体积、AUA 症状评分、Qmax、PVRU 和 PSA。通过一次一个协变量领会BPH发展危险低落的BPH发展绝对危险与基线协变量的回归模子。比力的组是纠合与多沙唑嗪，纠合与非那雄胺和非那雄胺与多沙唑嗪 （190） ）。

　　正在厉重展现中，疾病发展，界说为AUASS（美国泌尿表科协会症状评分 - 相同于IPSS评分LUTS）填充4，AUR，肾效用不全，复发性UTI和尿失禁，通过多沙唑嗪和非那雄胺同样提防，当两种药物纠合利用时成绩更大。与事情和PREDICT考虑相冲突的是，与宽慰剂比拟，独立利用非那雄胺确实刷新了4年时的总体症状和尿流顶峰，当与多沙唑嗪纠合利用时更是云云 （190） 。这一展现与上述永远盛开标签ARIA度他雄胺考虑相吻合，该考虑显示诊疗的累积症状长处长达4年 （191） 。

　　MTOPS考虑的一幼部门重视于血清PSA的通例衡量，试图预测患者他日BPH临床发展，急性尿潴留和BPH合联侵入性诊疗的危险，同意就药物诊疗的价钱做出明智的断定而不是观测等候 （192） 。正在MTOPS中，737名患者被分派到宽慰剂组，均匀随访韶华为4.5年。BPH的临床发展被预先界说为AUA症状评分填充4分，急性尿潴留，尿失禁，肾效用不全或复发性UTI。须要BPH合联的侵入性诊疗是次要结果。这些数据总结正在 表13 中，个中PSA较低的人与PSA较高的人比拟，症状评分上升较低，急性尿潴留或侵入性诊疗的危险低落。拥有最高基线PSA的亚组也可以拥有更大的前线腺，使考虑结果直观。然而，与很多此类展现相同，将单个PSA转化为人群考虑是穷苦的，由于其他成分将断定症状的发展或消退，而不但仅是PSA。

　　表 13.仅宽慰剂组BPH症状发展，到AUR或基于基线PSA的进一步干与（改编自Kaplan等人）。

　　正在 Avodart™ 和 Tamsulosin™ （CombAT） 纠合诊疗中，还进一步考虑了 5-α 还原酶（度他雄胺）和 α 受体阻滞剂坦索罗辛纠合诊疗中，对中度至重度良性前线腺增生和前线腺肥大的男性实行纠合诊疗。其基础道理与为MTOPS试验概述的原由无别。总之，这是一项为期 4 年、环球性、多核心、随机、双盲、平行组的考虑，旨正在考虑与每种单药比拟，利用双 5-ARI 度他雄胺和 α 受体阻滞剂坦索罗辛纠合诊疗正在刷新 BPH 和前线腺肥大中度至重度症状的男性的症状和永远结果方面的长处。症状和永远结果（AUR和手术）分手正在两年和四年时行动独立的厉重尽头实行评估。适应条款的患者年纪起码为50岁，前线腺体积≥30厘米3和PSA程度≥1.5纳克/毫升。近5，000名男人入学 （193人）。 也许独一的攻讦是考虑中缺乏宽慰剂对比组。

　　四年 （194） 的结果证明，纠合诊疗优于坦索罗辛单药诊疗，但正在低落AUR或BPH合联手术的相对危险方面优于度他雄胺单药诊疗。纠合诊疗正在低落BPH临床发展的相对危险方面也明明优于两种简单疗法。与任何一种单药诊疗比拟，纠合诊疗的症状获益明显更大。安详性和耐受性是合理的，适应对两种药物的指望。当然，正在四年时，CombAT数据援帮永远使费用他雄胺和他索罗辛纠合诊疗，用于因为BPH和前线腺肿大而患有中度至重度LUTS的男性。

　　跟着越来越多的证据援帮正在BPH的景况下利用PDE5按捺剂，很多试验援帮将其用于纠合诊疗。迄今为止，相合于阿夫唑嗪和他达拉非、坦索罗辛和西地那非以及坦索罗辛和伐地那非的幼考虑。这些早期考虑证明，纠合诊疗比单药诊疗更有用，拥有精良的安详性（ 195 ， 196 ）。一项蕴涵 11 项随机对比试验 （n=855） 的 meta 领会考虑了纠合或不纠合 PDE5 按捺剂的 α 受体阻滞剂。该领会展现，采纳PDE5按捺剂的男性正在IPSS上的均匀刷新为1.66分，均匀填充0.94ml / s最大尿流速，并刷新了勃起效用 （197） 。须要更大领域的系列和永远随访，以真切确定这些纠合疗法正在今朝施行中的功用。

　　正在衡量前线腺症状评分模范尽头的较大考虑中，观测到度他雄胺对坦索罗辛的影响更大。研商尿流速（Q麦克斯），纠合诊疗正在PSA和前线腺体积高于75百分位数的患者中优于度他雄胺。鲜明，那些前线腺较大和PSA较高的人与度他雄胺的尺寸减幼影响相吻合，从而得到更大的长处。

　　总之，MTOPS和CombAT试验的结果都证明，正在4年时，纠合诊疗优于5-α还原酶单药诊疗。不良反映的发作率较高，纠合诊疗的本钱填充，以及须要永远诊疗，所以须要对这种景况采用简化的医学门径。迩来的一项幼型考虑探问了纠合诊疗患者停用5-α还原酶按捺剂的景况，展现前线腺再生和戒烟1年后症状恶化，夸大了5-α还原酶按捺剂正在永远诊疗中的厉重性 （198） 。正在相反的策画中，SMART试验（削减诊疗后的症状照料）观测到正在费用他雄胺纠合诊疗6个月后去除α受体阻滞剂（坦索罗辛）的成绩 （199） 。以I-PSS为厉重结果，考虑职员展现，77%的患者正在α受体阻滞剂去除仅3个月后涌现无别或更好的症状。合于CombAT考虑，度他雄胺的成绩接续过去两年，这证明正在今后的韶华点去除α受体阻滞剂可以更不明明。然而，CombAT考虑格表壮大，由于它确实证明BPH的天然病程不会通过独立服用α受体阻滞剂来改良。AUR的发作率和手术需求保留褂讪，约为18%，所以固然坦索罗辛有帮于LUTS，但它不会改良疾病发展。纠合诊疗确实导致前线腺体积削减，并改良了天然病程以低落AUR和手术的发作率。最大的好处是具有最大腺体的男性。

　　征求PDE5按捺剂正在内的新型药物的涌现导致越来越多的纠合疗法正正在考虑中。须要对这些较新的组合实行永远随访。所以，纠合诊疗将正在他日几年一直塑造BPH的照料。